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選ばれる理由

KAMADA QUARITY

針の需要は当然ながら大きく、医療業界において針は絶対不可欠な存在であることは言うまでもありません。欧米、東南アジア、その他各国においても私たちの特殊針は大変喜ばれており、メイドインジャパンのブランド力を守る役割を担っていると自負しています。多岐に及ぶ特殊針の需要を見過ごさず、進化していきます。

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STRONGTH-01
医療機器製造に適合した工程設計及びプロセスバリデーションの実施

STRONGTH-02
治工具、金型の自社設計製作により最適化を実現

STRONGTH-03
バリデーションにより得た加工条件で安定した品質確保

STRONGTH-04
デジタル画像測定機にて同時計測が可能であり高精度の品質管理が実現

ISO13485認証取得

ISO
FM 594873 ISO 9001 / EMS 79715 ISO 14001 / MD 670880 ISO 13485
鹿沼工場S棟・M棟

高品質と信頼性の証

ISO13485認証は、医療機器の品質管理システム構築のための国際標準規格です。弊社では平成29年(2017年)6月に取得いたしました。この認証は、製品の安全性と有効性を確保するための厳格な要件を定めています。

安全性と信頼性の確保

弊社製品が安全性と信頼性を持ち、設計・開発・製造・供給に至るまでの全てのプロセスが厳格な管理下にあることを示します。お客様に安心してご利用いただける製品を提供いたします。

継続的な改善と品質向上

認証取得はゴールではなく新たなスタートです。品質管理の継続的な改善とプロセスの最適化を通じ、常に高品質な製品を提供し続け、お客様のニーズに迅速かつ正確に対応いたします。

お客様へのコミットメント

お客様の期待を超える品質とサービスを提供することを最優先に、ISO13485認証取得を通じて、品質に対する強いコミットメントを行い、信頼されるパートナーであり続けます。

グローバル市場での競争力

国際的な品質基準に準拠するISO13485認証をもって、国内外に対し、弊社製品が高い品質と信頼性を持つことを証明いたします。

提案力・解決力

弊社にお問い合わせいただく全ての方のお話に耳を傾けながら、私どもは進化して参りました。お客様とともに新しい部品や製品を創り出してきたのです。

お客様が抱える課題

  • 開発案件の相談
  • 他社製造製品の品質が不安定な為の購入先変更
  • 他社製造製品の納期遅延の為の加工協力要請
  • 価格の値下げ協力
  • 特殊針の加工先検討

弊社で解決に携わったこと

  • 技術的な解決
  • 開発案件の立ち上げ
  • 単価値下げ協力の検討
  • 特殊針の加工協力
解決事例

ご要望に沿い、
精密な仕様にも対応します

PROBLEM 特殊な形状の医療用針の加工先を検討したい

ばね製造の加工設備及び加工ノウハウと生産技術の開発検討により、あらゆる特殊針の加工を可能にし、業界における優位性、差別化を実現しています。また、小ロット・多品種にも対応、月産5,000万本の生産力で、お客様のご要望にお応えいたします。

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先進的プロジェクトへの、
製造プロセスの最適化をご提案します

PROBLEM 新しい開発プロジェクトを立ち上げたい

医療機器の品質管理システム構築のための国際標準規格「ISO13485認証」に基づき、設計・開発から工程設計に至るまで徹底したバリデーションを実施しております。さらにリスクマネジメントを強化、量産移行時には最適生産と同時に生産効率化、品質の作り込みが出来る様に取り組んでおります。

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世界トップの品質で、
品質問題の改善に貢献します

PROBLEM 他社製造製品の品質が不安定な為、購入先を変更したい

欧米、東南アジア、その他各国においても私たちの医療用部品は大変喜ばれており、メイドインジャパンのブランド力を守る役割を担っていると自負しています。

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柔軟な生産体制で、
お客様の納期ニーズに応えます

PROBLEM 他社製造製品が納期遅延の為、加工協力をお願いしたい

工場は27台の加工機を保有しており、医療用注射針は月産5,000万本の生産が可能。また、小ロット多品種にも対応。材料はメーカーより購入し、切断から梱包まで一貫生産を実施しています。そのため、緊急対応から、短納期、コストダウンの相談まで様々な要望に対応させていただきます。

ご相談・お問い合わせ

医療用部品の製造・開発・加工についてお気軽にお問い合わせください。

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[ 受付:平⽇9:00~17:00 ]